6月25日至26日，贵州省药品监督管理局到必赢举办2024年贵州省药物临床试验培训班。省药品监督管理局检查中心、省食品药品检验所、贵州中医药大学第一附属医院及必赢的临床试验领域资深专家授课。来自全省药监系统、药物临床试验机构的70余名学员参加。

25日，在理论授课中，专家们分别从政策法规解读、药物临床试验运行管理、伦理审查、药物临床试验现场检查等方面作了全面而深入的讲解。

26日，学员们到必赢国家药物临床试验机构进行实地参观并参加现场授课。现场工作人员，对临床试验生物样本管理要求、关注重点、管理流程及临床试验质量管理的重要性和实施方法作了详细介绍，并通过案例分析与学员作了沟通交流。学员对必赢临床试验中心药房、I期临床试验研究病房的工作流程及管理制度进行了深入学习和了解。

据悉，本次培训旨在加强药物临床检查员队伍建设，提升GCP检查员业务能力和专业水平，推动贵州省药物临床试验监管工作高质量发展。通过培训，让学员们对《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》《药物临床试验质量管理规范》等重要文件有了更深刻的理解，也为贵州省临床试验机构建设提供了经验借鉴。

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