喜报:437ccm必赢GCP机构药物临床试验量值进入全国100强,贵州唯一上榜
近日, CCHRPP全国GCP机构药物临床试验量值排行榜公示 ,在量值排行榜综合榜前200家机构中,必赢位居全国第96位,是贵州唯一上榜医院。
据悉,《试验量值》由中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛CCHRPP组委会组织业内专家工作组联合药研社统计分析数据形成,汇集了2018-2020年共三年的药物临床试验实施体量,同步考量其中研发的价值指标项与权重,一定程度体现了药物临床试验机构对生物医药研发的支持和助推力度。
我院于2009年获得国家食品药品监督管理局批准,成为国家药物临床试验机构,是贵州省药学会临床试验专业委员会主委单位。先后有24个专业通过国家食品药品监督管理总局的认证,包括:普外、感染、皮肤、内分泌、神外、神内、呼吸、血液、心血管、麻醉、骨科、急诊、影像(诊断、治疗)、心理、中医、儿科(呼吸、血液、神经)、眼科、五官、口腔、肾内、消化、泌尿、妇科、重症医学,试验专业数居贵州省第一。
成立至今,机构承接近400项各类临床试验,包括23项国际多中心及50项1.1类创新药临床试验。2017年7月在医院领导支持下省内率先建成I期临床试验病房,已开展24项生物等效性试验,包括国内首家获批的内源性药物——氯化钾及多个高变异药物,有6个项目接受国家局现场核查并通过一致性评价,标志机构Ⅰ期病房体系建设得到国家监管部门认可。I期病房积极开拓早期临床试验领域,已完成一项抑酸剂创新药I期安全、耐受性和药代动力学研究及一项生物制剂创新药的单剂量爬坡试验,正在开展两项以糖尿病和前列腺癌患者为受试人群的创新药I期临床试验。
在国家加快科技创新推动高质量发展战略引领下,必赢GCP机构必将更好发挥新药研发平台作用,助力医院实现研究型优质医院的发展目标。
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